Επίδραση του Βάθους Εκτομής στις Ασθενείς με Κολποσκόπηση Τύπου TZ1: Συσχέτιση με το Test of Cure μετά από Θεραπευτική Εκτομή

Συνεργασία

Η DatAnalysis συνεργάστηκε με ερευνητική ομάδα του Ηνωμένου Βασιλείου για τη στατιστική αξιολόγηση δεδομένων που αφορούν τη θεραπευτική αντιμετώπιση γυναικών με βλάβες του τραχήλου της μήτρας και κολποσκόπηση τύπου Transformation Zone 1 (TZ1). Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο EBCOG Congress 2016, με στόχο τη διερεύνηση της σχέσης μεταξύ του βάθους της εκτομής και της επιτυχίας του Test of Cure (TOC) μετά τη θεραπεία.

Το αντικείμενο της έρευνας

Η θεραπευτική εκτομή του τραχήλου αποτελεί την καθιερωμένη αντιμετώπιση προκαρκινικών αλλοιώσεων υψηλού βαθμού. Παρότι οι διεθνείς οδηγίες προτείνουν θεραπευτικές εκτομές μεγαλύτερες από 7 mm, εξακολουθεί να υπάρχει προβληματισμός σχετικά με το αν η αύξηση του βάθους της εκτομής βελτιώνει πραγματικά την επιτυχία του HPV Test of Cure, ιδιαίτερα στις ασθενείς με κολποσκόπηση τύπου TZ1.

Σκοπός της μελέτης ήταν να αξιολογηθεί εάν το μήκος της εκτομής επηρεάζει την πιθανότητα αρνητικοποίησης του Test of Cure και να εντοπιστούν άλλοι κλινικοί παράγοντες που σχετίζονται με την έκβαση της θεραπείας.

Μεθοδολογία

Η μελέτη βασίστηκε στη βάση δεδομένων West Midlands Colposcopy Database και περιέλαβε 840 γυναίκες με κολποσκόπηση τύπου TZ1, οι οποίες δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία.

Για κάθε συμμετέχουσα συλλέχθηκαν δημογραφικά και κλινικά χαρακτηριστικά, όπως ηλικία, κάπνισμα, αριθμός κυήσεων, κολποσκοπική εικόνα, κυτταρολογικά και ιστολογικά ευρήματα, κατάσταση των χειρουργικών ορίων, αποτελέσματα HPV και ιατρικό ιστορικό. Παράλληλα καταγράφηκε το μήκος της θεραπευτικής εκτομής, το οποίο είχε μέση τιμή 10,5 ± 3,1 mm.

Η DatAnalysis ανέλαβε την οργάνωση της βάσης δεδομένων και την προετοιμασία των μεταβλητών για τη στατιστική αξιολόγηση των παραγόντων που επηρεάζουν το αποτέλεσμα της θεραπείας.

Στατιστική Ανάλυση

Η στατιστική ανάλυση επικεντρώθηκε στη διερεύνηση της σχέσης μεταξύ του μήκους της εκτομής και του αποτελέσματος του Test of Cure. Αρχικά πραγματοποιήθηκαν συγκρίσεις μέσων τιμών με Student’s t-test, ενώ στη συνέχεια εξετάστηκαν πιθανοί συγχυτικοί παράγοντες όπως η ηλικία, η πολυτοκία, ο κολποσκόπος, ο χρόνος πραγματοποίησης του Test of Cure και το κάπνισμα.

Για την εκτίμηση της ανεξάρτητης επίδρασης του καπνίσματος εφαρμόστηκε λογιστική παλινδρόμηση (Logistic Regression), υπολογίζοντας τους λόγους πιθανοτήτων (Odds Ratios) και τα αντίστοιχα διαστήματα εμπιστοσύνης. Η DatAnalysis συνέβαλε στον σχεδιασμό και την ερμηνεία των πολυπαραγοντικών στατιστικών αναλύσεων, επιτρέποντας την αξιόπιστη αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου.

Αποτελέσματα

Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική συσχέτιση μεταξύ του μήκους της εκτομής και του αποτελέσματος του Test of Cure, γεγονός που υποδηλώνει ότι μεγαλύτερες εκτομές δεν οδηγούν απαραίτητα σε καλύτερη θεραπευτική έκβαση.

Αντίθετα, το κάπνισμα αναδείχθηκε ως σημαντικός ανεξάρτητος προγνωστικός παράγοντας. Οι καπνίστριες εμφάνιζαν 46% υψηλότερη πιθανότητα θετικού Test of Cure σε σχέση με τις μη καπνίστριες (Odds Ratio = 1,46, p = 0,021). Δεν διαπιστώθηκαν σημαντικές επιδράσεις της ηλικίας, της πολυτοκίας, του κολποσκόπου ή του χρόνου πραγματοποίησης του Test of Cure.

Το βασικό συμπέρασμα της μελέτης ήταν ότι το μήκος της εκτομής έχει σημασία μόνο υπό συγκεκριμένες κλινικές συνθήκες και δεν αποτελεί από μόνο του καθοριστικό παράγοντα για την επιτυχία της θεραπείας, ενώ η διακοπή του καπνίσματος ενδέχεται να συμβάλει ουσιαστικά στη βελτίωση των θεραπευτικών αποτελεσμάτων.

Η συμβολή της DatAnalysis

Η DatAnalysis συνέβαλε στην ανάπτυξη της στατιστικής στρατηγικής της μελέτης, στην ανάλυση μεγάλων κλινικών βάσεων δεδομένων και στην εφαρμογή πολυπαραγοντικών μοντέλων για την αναγνώριση ανεξάρτητων προγνωστικών παραγόντων. Μέσα από την τεκμηριωμένη ερμηνεία των αποτελεσμάτων, η μελέτη παρείχε χρήσιμα επιστημονικά δεδομένα για τη βελτιστοποίηση των θεραπευτικών πρακτικών στην κολποσκόπηση και τη διαχείριση των προκαρκινικών αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας, ενισχύοντας τη λήψη τεκμηριωμένων κλινικών αποφάσεων.